疫苗流通和預防接種管理條例將修改 二類疫苗由省級疾控集中采購

來源:新浪網 關鍵詞:疫苗安全 發布時間:2016-04-15

作者:佚名

昨日的國務院常務會議,還聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報,決定依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省(區、市)相關責任人予以問責,有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分;通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,強化制度監管。

1、嚴格疫苗流通管理文件內容 

要嚴格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發企業經營疫苗,堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。解讀 國家衛計委、食藥監總局新聞發言人:將改革完善第二類疫苗集中采購機制,第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購,由縣級疾控機構向疫苗生產企業采購后供應給轄區內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗。疫苗生產企業直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送,這將大大減少中間環節,有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。

2、建立全程追溯制度文件內容 

要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。解讀 國家衛計委、食藥監總局新聞發言人:將加快建立全國預防接種信息管理系統,疫苗生產企業、疫苗進口單位、配送企業、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發、供應記錄,并做到票證一致、票貨一致、票款一致。加強疫苗冷鏈管理,疫苗儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈,并定時監測、記錄溫度;食品藥品監管部門將組織制定疫苗生產、儲存、運輸的操作規范,加強冷鏈運輸過程的規范化管理。

3、加大處罰及問責力度文件內容 

要加大處罰及問責力度,對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額,增設對責任人員的禁業處罰,并嚴格屬地監管職責,增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。解讀 國家衛計委、食藥監總局新聞發言人:未取得資質的任何企業和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸等活動。任何單位和個人不得采用郵售、互聯網交易等方式銷售疫苗,也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經營企業不得銷售疫苗。同時,將規范接種單位設置和人員資質,在農村地區實行以鄉鎮為單位的集中接種模式,村醫不得開展第二類疫苗接種業務。據新華社


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